Термометр, стоматологические инструменты, инфузионная система, медицинское оборудование
Термометр — это простой, но незаменимый прибор, который есть в каждой домашней аптечке, в любом медицинском учреждении и у каждого врача.
Ртутные термометры — самый известный тип приборов для измерения температуры тела. Они всё ещё популярны, но от них постепенно отказываются из-за опасности ртути.
В медицинской практике всё чаще используются электронные термометры. При правильном использовании они дают точные показания. Во время пандемии стали особенно востребованы инфракрасные термометры. Они бесконтактные и показывают результат мгновенно.
Прежде чем выбрать термометр, убедитесь, что он соответствует всем стандартам качества и безопасности. Об этом свидетельствует наличие регистрационного удостоверения (РУ). Все продавцы и производители термометров обязаны оформить РУ. Оно занесено в Единый реестр, где можно найти информацию о любом медицинском товаре.
Если вы планируете продавать термометры на территории РФ, вам также потребуется регистрационное удостоверение. Напишите нам в компанию ЭКСТА, чтобы получить подробную информацию и расчёт стоимости.
Регистрационное удостоверение на инфузионную систему
Системы для проведения инфузионной терапии являются одними из наиболее востребованных продуктов в сфере здравоохранения. Они используются для введения пациентам лекарственных средств и физиологических растворов.
Существует широкий ассортимент таких систем, включая капельницы, катетеры, помпы и различные краны.
Чтобы получить регистрационное удостоверение на инфузионную систему, все эти устройства должны соответствовать строгим стандартам. Эти стандарты включают в себя:
- Цель использования системы.
- Комплектация устройства.
- Состав материалов, из которых изготовлена система, включая экологичность, безопасность, устойчивость к воздействию медицинских растворов, лекарств и биологически активных жидкостей, а также возможность утилизации и другие факторы.
Организации, занимающиеся поставкой товаров для медицинских учреждений, могут проверить наличие регистрационного удостоверения (РУ). Этот документ позволяет легально продавать товары на территории нашей страны.
Регистрационное удостоверение на стоматологические инструменты
Стоматологические инструменты представляют собой обширный список оборудования, необходимого стоматологам-терапевтам, врачам общей практики, хирургам, ортодонтам и другим специалистам для выполнения повседневных задач. Среди них:
- Инструменты для остановки кровотечения: зажимы, клипсы, иглы.
- Колюще-режущие инструменты для мягких тканей: иглы, скобки, ножницы, скальпели, кусачки.
- Дополнительные приспособления для облегчения манипуляций: пинцеты, крючки, держатели для игл.
Это лишь общая классификация инструментов. Каждый из них должен быть зарегистрирован в реестре Росздравнадзора.
Чтобы получить регистрационное удостоверение (РУ) на стоматологические инструменты, товар должен соответствовать множеству критериев:
- состав и прочность сплавов;
- тип зернистых материалов;
- физические и химические свойства;
- качество покрытия рабочих поверхностей;
- эргономичность конструкции и другие характеристики.
Около 90 % всех товаров в этом сегменте производится зарубежными компаниями. Однако без РУ их продажа в России незаконна. Поэтому мы приглашаем импортёров и производителей обратиться к консультанту компании ЭКСТА за подробной информацией.
Недавно прошла встреча, на которой присутствовали представители власти, бизнеса и эксперты. Они обсуждали развитие медицинской промышленности на ближайшие шесть лет.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова открыла встречу. Она напомнила, что важно обеспечить систему здравоохранения современной медицинской техникой.
На встрече говорили о том, как стандартизировать и унифицировать производство медицинского оборудования для госпиталей. Уже доказано, что такие меры помогают эффективно экономить бюджетные средства. Также обсудили, как готовить специалистов для российской медицинской промышленности.
Генеральный директор АНО «Консорциум „Медицинская техника“» Кирилл Литвицкий рассказал о проектах консорциума, направленных на достижение технологического суверенитета. В частности, он упомянул о планах по созданию медико-технического промышленного кластера и разработке нового механизма поддержки российских производителей.
Этот механизм предполагает заключение комплексных контрактов на поставку высокотехнологичного медицинского оборудования российского производства для государственных нужд. Оборудование страхуется на пять лет.
Участники встречи также подчеркнули, что сейчас создаются благоприятные условия для развития медицинской промышленности. Внедряются государственные программы поддержки и новые инструменты развития, улучшаются регуляторные меры, упрощаются процедуры регистрации медицинских изделий и внесения изменений в их технические характеристики.
Если возникают вопросы, то обращайтесь в компанию ЭКСТА, высококвалифицированные специалисты помогут вам решить любые задачи в учебной сфере, сертификации и регистрации медицинских изделий.
